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进口食品生产企业注册和出口食品生产企业备案行政审批事项服务指南

服务指南编号:26014

进口食品生产企业注册和出口食品生产企业备案行政审批事项服务指南

发布日期:20191

实施日期:20191

发布机构:海关总署

海关系统行政审批事项服务指南

(十五之一)

“进口食品境外生产企业注册”行政审批事项服务指南

一、行政审批事项名称:进口食品境外生产企业注册。

二、适用范围:本指南适用于进口食品境外生产企业注册、变更、延续、注销业务的办理。

三、事项审查类型:前审后批

四、审批依据:

(一)《中华人民共和国食品安全法》(2009228日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,2015424日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订。)

(二)《中华人民共和国食品安全法实施条例》(2009年7月8日国务院第73次常务会议通过,2016年2月6日国务院关于修改部分行政法规的决定修订。)

(三)《进口食品境外生产企业注册管理规定》(国家质量监督检验检疫总局令第145号公布,根据海关总署令第243号修改)。

五、申请条件:

1、进口食品境外生产企业所在国家(地区)的与注册相关的兽医服务体系、植物保护体系、公共卫生管理体系等经评估合格。

2、向中国出口的食品所用动植物原料应当来自非疫区;向中国出口的食品可能存在动植物疫病传播风险的,企业所在国家(地区)主管当局应当提供风险消除或者可控的证明文件和相关科学材料。

3、企业应当经所在国家(地区)相关主管当局批准并在其有效监管下,其卫生条件应当符合中国法律法规和标准规范的有关规定。

六、禁止性要求:申请人的申请不符合法定条件、标准。

七、申请时应提交的材料:

(一)首次申请。

1.出口国家(地区)相关的动植物疫情、兽医卫生、公共卫生、植物保护、农药兽药残留的基本状况报告,食品生产企业注册管理和企业卫生规范要求等方面的法律法规和标准规范(中文或英文)。

2.出口国家(地区)主管当局机构设置及人员情况(中文或英文)。

3.出口国家(地区)主管当局对其推荐企业的检疫、卫生控制实际情况的评估答卷(中文或英文)。

4.申请注册的境外食品生产企业名单(中文或英文)。

5.企业注册申请书,必要时提供厂区、车间、冷库的平面图,工艺流程图等(中文或英文)。

6.出口国家(地区)主管当局对其推荐的企业符合中国法律、法规要求的声明(中文或英文)。

(二)变更申请。

1.申请变更的境外食品生产企业名单(中文或英文)。

2.申请变更内容与原始内容的对照,变更简要说明,变更仅限以下情形:企业名称改变、地址门牌号改变(实际经营场所未改变)、注册编号或生产产品范围出现变化。当企业车间布局、工艺流程、设施设备发生可能影响食品安全的重大改变,应当重新提出注册申请。

3. 出口国家(地区)主管当局对申请变更企业符合中国法律、法规要求的声明(中文或英文)。

(三)延续申请。

1.申请延续注册的境外食品生产企业名单。(需在注册有效期届满前1年向海关总署书面提出申请)。

2.申请延续注册的境外食品生产企业是否发生变化的说明材料(有变化的,应当补充相关材料证明能够继续符合注册要求)。

3. 出口国家(地区)主管当局对申请延续注册企业符合中国法律、法规要求的声明(中文或英文)。

(四)注销申请。

1.申请注销注册的境外食品生产企业名单(中文或英文)

2. 出口国家(地区)官方出具注销申请及注销原因简要说明

(五)申请材料提交。

进口食品境外生产企业申请注册,应通过其所在国家(地区)主管当局提出。

八、办理流程:

(一)许可的申请、受理、核查、决定。

1. 申请。

凡向中国输出《进口食品境外生产企业注册实施目录》所列食品的境外生产企业,应填写《进口食品境外生产企业注册申请表》并提交注册申请。

2.提交

境外企业向中国申请注册,应自评本企业卫生条件是否符合中国法律法规和标准规范的有关规定,通过其所在国家(地区)主管当局向海关总署提出书面申请。

3.受理。

申请人提交书面申请材料后,海关总署进行形式审查,根据下列情况分别做出处理:

1)申请事项依法不需要取得许可的,即时告知申请人不予受理;

2)申请事项依法不属于本单位职权范围的,即时做出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;

3)申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;

4)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者自收到申请材料之日起5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;

5)申请事项属于本单位职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本单位的要求提交全部补正申请材料的,予以受理行政许可申请。

受理申请的,反馈申请人受理通知信息。反馈信息应直接送达外国驻华使领馆等相关机构。4.技术评审。

1)文件审查。

海关总署组织专家进行文件审查并形成书面文件审查意见,提出是否开展现场评审的建议。

2)实地评审。

根据工作需要,海关总署组成专家组进行实地评审。实地评审内容包括评估验证境外主管当局对本国食品生产企业注册监管体系、对中国法规标准的审核认证体系及申请在华注册企业推荐程序(“两体系一程序”),以及现场评审抽查有关申请在华注册企业是否符合我国相关法规标准。

3)实地评审工作报告。

专家组完成实地评审工作报告初稿,实地评审工作报告包括对输出国(地区)食品生产企业注册监管体系、对中国法规标准的审核认证体系及申请在华注册企业推荐程序(“两体系一程序”)情况,被抽查企业的卫生控制状况和存在问题,对申请在华注册企业的评审结论及企业注册条件等。

5.审查。

海关总署组织专家委员会对实地评审工作报告初稿进行评议,确定对外反馈的实地评审工作报告初稿。

6.准予许可注册。

海关总署起草外函,向境外官方主管部门反馈实地评审工作报告初稿征求意见,若无反对意见则确认报告初稿为报告终稿。海关总署在规定时间内完成审批流程,批准符合要求的境外食品企业注册并函告境外官方主管部门,不予注册的企业情况一并告知。已批准注册的境外食品企业名单,海关总署在官方网站定期对外发布。

(二)许可的变更。

已获得注册的境外食品生产企业的注册事项发生变更时,应当通过其所在国家(地区)主管当局或其他规定的方式及时向海关总署通报。

(三)许可的延续。

在注册有效期届满前一年,企业通过所在国(地区)主管当局或其它规定的方式向海关总署提出延续注册申请。海关总署应当在有效期届满前做出是否准予延续的决定。

  • 许可的注销。

企业通过所在国(地区)主管当局或其它规定的方式向海关总署提出注销申请,经海关总署审核后,办理注销手续。

九、办结时限:海关总署自受理行政许可申请之日起20个工作日内做出行政许可决定。不能做出决定的,经本行政机关负责人批准,可以延长10个工作日。

十、收费标准:不收费。

十一、审批决定法律文书以及相关证件:总署文件

十二、受理机构:海关总署。

十三、决定机构:海关总署。

十四、数量限制:无数量限制。

十五、申请接收:详见海关总署网站或拨打海关12360”热线。

十六、办理方式:海关行政审批办理一个窗口现场办理/海关行政审批网上办理平台(网址http://pre .chinaport.gov.cn/car

十七、结果送达:海关总署将注册决定以外函通知境外官方主管部门,需整改后批准的和不予注册的企业情况一并告知。海关总署网站定期公布注册企业名单。

十八、申请人权利和义务:登录中华人民共和国海关总署官网“信息公开”栏查询“海关法规、最新署令及最新公告”

(网址http://www.customs.gov.cn/publish/portal0/tab49659/)。

    十九、咨询途径:详见海关总署网站或拨打海关12360”热线。

二十、监督投诉渠道:详见海关总署网站或拨打海关12360”热线。

二十一、办公地址、办公时间:详见海关总署网站或拨打海关12360”热线。

二十二、办理进程和结果公开查询:详见海关总署网站或拨打海关12360热线或通过海关行政审批网上办理平台查询(网址:http://pre .chinaport.gov.cn/car)。

附件:1.“进口食品境外生产企业注册”行政审批事项流程图

2.进口肉类境外生产企业注册申请表》等样式、填写说明、填写示范,错误示例和常见问题解答


附件1

附件2

进口肉类境外生产企业注册申请表-样式

APPLICATION FOR EXPORT OF MEAT TO P.R.CHINA

这是中华人民共和国海关总署要求向中国出口肉类的境外屠宰、加工企业必须提供的用于评估和注册的申请,请用中文或英文提交,申请资料内容要求完整,以避免导致申请过程的延误。并请提供其它任何支持本申请表的资料。

NOTE: This application on foreign slaughterhouse and/or meat processing establishment is required by General Administration of Customs of the People's Republic of China (GACC) for evaluation and registration to export meat and meat products to China. All information must be submitted in Chinese or English. Complete Information must be provided in the information as inadequate/incomplete submission will result in delays. Please provide any additional information to support your application.

1. 企业基本情况Particulars of Establishment

1.1 企业名称 Name of Establishment:

1.2 地址 Address:

1.3 企业注册编号 Registration Number:

1.4 联系人姓名/职务 Contact Name/title:

1.4.1 联系人电话/传真(请注明国家/地区代码及区域码)或者手机:

Contact Telephone/Fax(Include Area/Country/Region Code)or Cell Phone:

1.4.2  联系人电子邮件信箱 Contact E-mail:

1.5 注册批准机构 Approval Authority

1.6 建厂日期 Year Constructed:

1.7 总占地面积 Total Land Area:

1.7.1 总建筑面积 Total Built-in Area:

1.8 加工产品种类 Types of Products Manufactured:

1.9 拟出口到中国的产品名称(附成品的标签或照片)

Products Intended for export to China (attach the labels or photos of finished products):

1.10 //其他动物的来源 Source of livestock/poultry/other animals:

1.10.1 屠宰加工畜//其他动物来自的省份/地区

List provinces/districts from which the livestock/poultry/other Animals are obtained for slaughter/processing:

1.10.2 送宰畜/禽是否随附有检疫证书(如有,请附样本复印件)

Whether the livestock/poultry are companied with the quarantine certificate (if have, attached a copy of the sample):

1.10.3 是公司自有农场还是合同农场Whether company's farms or contract farms:

1.11 列出已批准本企业出口的国家、注册日期、注册产品的类别、首次出口年份和最近出口日期, 并随附最近一次出口至各国家的兽医卫生证书复印件

List the names of countries approving the establishment to export, dates of approval, and types of products approved, year of first export, dates of most recent export. Attach copy of veterinary health certificate that accompanied the latest shipment to each country.

2. 企业位置和布局Location and Layout of Establishment

2.1 描述企业所处的地区(例如: 市区、郊区、工业、农业和居民区),并需标明企业周围环境

Description of the area where establishment is located (e.g. downtown, suburb, industrial, agricultural, residential, etc.) and showing clearly the surrounding where the establishment is located:

2.2 企业布局平面图(标示出不同的操作区域包括重要的设备设施,并用彩色箭头标示出人流和物流)

Layout Plan of Establishment: (Attach layout plan showing properly rooms for different operations, including the important equipment/facilities and the personnel and process/product flow must be in color indicated by arrows)

2.3 车间设计和使用的建筑材料 Materials Used & Design

2.3.1 地面Floor:

2.3.2 墙壁Walls:

2.3.3 天花板和上部结构 Ceiling & Superstructure :

2.3.4 照明Lighting:

2.3.5 通风系统 Ventilation System:

2.3.6 进入屠宰/加工车间或区域的鞋靴清洗设施

Footbaths for entrance into slaughter/processing rooms/areas:

3. /冰的供给Water Supply/Ice

3.1 水源 Source of water:

3.2 加氯处理(是/否)Chlorination: (Yes/No)

(如果是,说明加入多少ppmIf yes, state level in ppm:

3.3 细菌学检查 Bacteriological examination

3.3.1 检查项目和方法 Item and Method:

3.3.2 频率 Frequency:

3.3.3 有无记录: /Records available: (Yes/No)

3.4 车间是否有制冰机: /Ice making machine available in premises: (Yes/No)

3.4.1如果有,机器的制冰能力If yes, capacity of machine:

3.4.2冰的储藏和容量Ice storage and capacity:

4. 人力资源Manpower

4.1 员工情况(列明企业的专业技术人员、一般工人等的数目、资格)

Staff Information (List the number, qualifications of technical, general workers, etc, employed by establishment):

4.2 健康检查和健康史Medical Examination and History:

4.2.1 雇用前员工是否进行体检并证明适合在食品加工企业工作

Are employees medically examined and certified fit to work in a food preparation establishment prior to employment: (Yes/No)

4.2.2 工人是否每年体检及保存记录的情况

Annual Health Check and Records for Workers: (Yes/No)

4.3 驻厂官方兽医和官方检验员人数Number of official Vets and official inspector:

4.4工作服的清洗(在工厂内或由合同点)Laundry (in-plant or by contract):

5. 屠宰分割车间Slaughtering and Boning /Cutting Premises

5.1 设备Equipment

附所用主要设备清单(型号、品牌和制造商)

Attach list of equipment (types, brand and manufacturer) used.

5.2简要描述屠宰程序(附工艺流程图)及屠宰线速度:

Brief description of slaughtering processing (attach process flowcharts) and slaughtering line speed:

5.3 食品安全控制程序Food Safety Programs

5.3.1 是否基于或等同于HACCP 体系: (是/; 如果是,请附HACCP 计划)

Whether based on HACCP system or equivalent: (Yes/No; if yes, attach the HACCP plan)

5.3.2 说明在企业内部检验还是由具有相应资格的社会实验室进行检验。如果是在企业内部检验,列明检测设施和检测项目(附实验室手册复印件)。

State whether testing done in the plant or provided by an external accredited laboratory. If in the plant, list facilities and tests (attach a copy of manual).

5.3.3 采样和检测程序Sampling and testing procedures:

5.3.4 原料和产品检测的判定标准

Criteria for rejection/acceptance of products/raw materials testing:

5.4 简要描述产品追溯和召回体系 Brief description of products traceability and recall system:

5.5 卫生标准操作程序Sanitation Standards Operating Procedures (SSOP)

5.5.1简要描述Brief description:

5.5.2 实施和维持SSOP 活动的人员名单和职务

Name and designation of individuals implementing and maintaining SSOP activities:

5.5.3提供屠宰分割所用的SSOP手册的复印件

Attach copy of the SSOP manual used for slaughtering and cutting

5.6 日加工能力Daily Throughput

5.6.1 每天几班Number of shifts:

5.6.2 每班的屠宰能力Slaughter capacity (tones) per shift:

5.6.3 每星期工作天数Number of working days per week:

5.7 年屠宰能力(吨)Total annual slaughter capacity (tons):

5.8 肉类检验Meat Inspection

5.8.1 是由官方兽医检验还是由企业的质量控制人员检验

By government inspectors or company's QC staff:

5.8.2 检验员总数、资格和培训情况Total number of inspectors, qualification and training:

5.8.3 每班检验员的数量Number of inspectors per shift:

5.8.4 检验程序(附检验手册复印件)

Inspection procedures (attach a copy of the inspection manual):

5.8.5 胴体/肉类拒绝或接受的判定标准(附最近的不合格情况记录复印件)

Criteria  for rejection/acceptance of animal body/section: (attach a copy of the latest condemnation record):

5.9 去骨/分割车间Boning /Cutting Room

5.9.1 温度控制特点(说明多少度)Temperature control featuresstate temperature:

5.9.2 去骨/分割能力Boning /Cutting production capacity:

5.10简述胴体/肉类冷却程序

Brief description of cooling procedures of animal body/section:

5.11可食性副产品处理 Edible Offal Handling

5.11.1简要描述可食性副产品处理程序(附工艺流程图):

Brief description of edible offal handling (attach process flowcharts)

5.11.2可食性副产品车间数量及面积 quantity of offal handling rooms and theirs area:

5.11.3可食性副产品处理能力edible offal handling capacity:

5.11.4可食性副产品车间温度控制特点(说明多少度)

Temperature control features in the offal handling roomsstate temperature:

5.11.5提供可食性副产品处理所用的SSOP手册的复印件

Attach copy of the SSOP manual used for edible offal handling:

5.11.6可食性副产品拒绝或接受的判定标准(附最近的不合格情况记录复印件)

Criteria for rejection/acceptance of edible offal: (attach a copy of the latest condemnation record):

6.肉制品加工车间 Meat Product Processing Premises

6.1 肉的来源Source of meat

列明用于肉制品加工的原料肉来自的国家、企业及其注册编号

List countries and Registration No. of plants where meat is obtained for processing:

6.2加工类型(如:香肠,即食肉制品,罐头等),  

Type of Processing: (e.g. sausages, ready-to-eat, canning, etc)

6.3加工程序Processing Procedures

6.3.1 拟出口到中国的每种类型产品的加工流程图,包括关键控制点

Attach process flowcharts for each type of product for export to China showing clearly the critical control points (CCPs).

6.3.2 简述出口到中国的每种产品的加工方式(包括肉制品/罐头产品加工的时间和温度)

Brief description for processing methods of every product planned to export to China, including time and temperature of meat product processing /canning:

6.3.3列出拟出口到中国的每种产品的成分和原料

List ingredients and composition of each product for export to CHINA:

6.4 食品安全控制程序Food Safety Programs

6.4.1 是否基于或等同于HACCP 体系:/否(如果是,请附HACCP 计划)Whether based on HACCP system or equivalent: (Yes/No ; If yes, attach the HACCP plan)

6.4.2 说明在企业内部检验还是由具有相应资格的社会实验室进行检验。如果是在企业内部检验,列明检测设施和检测项目(附实验室手册复印件)。

State whether testing done in the plant or provided by an external accredited laboratory. If in the plant, list facilities and tests (attach a copy of manual):

6.4.3 采样和检测程序Sampling and testing procedures::

6.4.4 原料和产品检测的判定标准

Criteria for rejection/acceptance of products/raw materials testing:

6.5 简要描述产品追溯和召回体系 Brief description products traceability and recall system:

6.6 卫生标准操作程序Sanitation Standards Operating Procedures (SSOP)

6.6.1 简要描述Brief description:

6.6.2 实施和维持SSOP 活动的人员名单和职务

Name and designation of individuals implementing and maintaining SSOP activities:

6.6.3 提供肉制品加工(包括罐头)所用的SSOP手册的复印件.

Attach copy of the SSOP manual used for the meat products processing /canning.

6.7 日加工量Daily Throughput:

6.7.1 每天几班Number of shifts:

6.7.2 每班的生产能力(吨)Production capacity (tones) per shift:

6.7.3 每星期工作天数Number of working days per week:

6.8 每种产品的年生产能力(吨)Total annual production capacity (tons) of each product:

7. 储藏设施Storage Facilities

7.1 包装材料/罐装物料贮存间:/Packing materials storage room: (Yes/No)

7.2 干配料储存间:/Dry ingredients storage room: (Yes/No)

7.3 化学物质、消毒剂和其它清洁剂储存间: /无(附最近使用情况记录复印件)

Chemicals, disinfectants and other cleaning agents storage room: (Yes/No; if yes, attach copies of the latest records)

8. 冷却库/速冻库/冷藏库数量、类型(静冷、风冷等/氨制冷或氟里昂制冷)和容量

Numbers, type (static, air blast etc/ammonia or freon), capacity of chillers/deep freezers/cold storage:

9. 废物处理和排放Waste Treatment/Disposal

9.1 非食用/不合格产品处理程序Procedures for treatment of inedible/unqualified products :

9.2废物处理排放程序Procedure of waste treatment/disposal:

9.3 污水处理方法和日处理能力

Procedure of effluent treatment/disposal and daily treatment/disposal capability:

9.4 虫害控制 Pest control system:

虫害控制系统的简介(随附虫害控制点的平面图以及最近虫害控制记录复印件)

Brief description on the pest control system implemented.(Attach copy of layout map of pest control points and latest copy of pest control records)

10. 福利/卫生设施Welfare/Washing facilities

10.1 职工餐厅、更衣室、更衣柜、淋浴设施:/

Staff canteen(s), Changing rooms, Lockers, Shower facilities :( Yes/No)

10.2 洗手消毒设施和厕所冲水设施:/

Hands-free operated features for taps and toilet flush and washing and disinfecting hands facilities: (Yes/No)

11. 企业有关照片、录像(CD)、宣传画册、年度报告以及相关材料(可与该申请一起提供):

Photographs, video (in CD form), brochures, annual reports and other relevant information of the establishment (to submit together with this application):

12. 企业声明Declaration by Establishment

声明上述情况真实无误

I HEREBY DECLARE THAT THE INFORMATION GIVEN ABOVE IS TRUE AND CORRECT.

________________________________________________________  

提交人姓名和职务

Name and designation of person who submitted above information

________________________________________________________

法人签名和公司盖章                                        日期

Signature of the owner and Company Stamp                   Date

13. 兽医主管当局确认Verification by Veterinary Authority

经审核确认,兹证明该公司提供的上述材料真实,无误。

I HAVE VERIFIED THE ABOVE INFORMATION GIVEN BY THE COMPANY

AND CERTIFIED IT IS TRUE AND CORRECT.

________________________________________________________

主管兽医姓名和职务

Name and designation of veterinarian who verified above information

    

________________________________________________________

主管兽医签名和主管当局盖章(日期)

Signature and official stamp of veterinary authorityDate

                  填表说明

    一、申请单位填报《进口肉类境外生产企业注册申请表》,应用中文或英文填写,文字简练、表述清楚。

二、递交《进口肉类境外生产企业注册申请表》时,应按项目要求提供相关附件,例如:

    1.场区平面图;

2. 场区照片(场区大门口、场区全貌);

3.拟出口到中国的产品名称,成品的标签或照片

    4.企业危害分析及关键控制点(HACCP)计划表、危害分析工作单;

5. 肉类及可食性副产品加工处理工艺流程图等。

进口婴幼儿配方乳品(配方乳粉和配方液态乳)

境外生产企业注册申请表-样式

这是中华人民共和国海关总署要求向中国输出婴幼儿配方乳品(配方乳品和配方液态乳)的国外生产企业必须提供的用于评估和注册的申请表,请用中文或英文提交。申请资料内容应当真实、准确,用以避免误导和延误。请一并提供其它任何支持本申请表的资料。

NOTE: This application, required GACC, is for evaluation and registration of the foreign enterprises who apply to export infant formula dairy products (formula powdered milk and formula liquid milk). All information must be submitted in Chinese or English. Application data content should be true and accurate to avoid misleading and delays. Please provide any additional information to support your application.

第一部分 企业基本情况

A. 基础信息

1.生产企业

注册名称(实际生产单位):                                

注册地址(实际生产地址):                                

注册编号(如适用):                                           

2.联系人:

电话:                                                

传真:                                                

E-mail                                              

3.注册(批准)机构:

4. 如企业实际生产地址与企业营业执照信息不一致时,请提供对向中国输出的产品应承担相关责任的生产商名称、地址、电话、传真和电子邮件等联系方式,说明对拟输出到中国的产品应承担相关责任的生产商与实际生产企业的关系。

5.建厂日期:

6.总占地面积:

7.总建筑面积:

8.请以附件形式提供车间布局图、清洁区划分图以及人流、物流图。

  9.拟输出到中国的产品名称:

序号

产品种类

适用年龄段

包装形式

注册商标

     产品种类:按照“婴幼儿配方乳粉”,“婴幼儿配方液态乳”填写;

     适用年龄段:例如填写0~6月龄等;

     包装形式:例如填写纸盒带内包装,铁罐带内包装,铁罐无内包装等(需详细说明内外包装形式)

     注册商标:请填写经主管部门核准注册的商标

     

10. 婴幼儿配方乳品成品最近2年实际生产量(吨/年)。

B. 生产信息

1.请选择产品的生产工艺,并请以附件形式提供清晰的加工工艺流程图:

湿法生产工艺

干法生产工艺

干湿混合生产工艺

湿法、干法和干湿混合生产工艺定义,可参见国际食品法典委员会《婴幼儿配方乳粉卫生操作规范(CAC/RCP66-2008)》。

2.生产能力及设备

1)列明用于生产的主要设备、数量、设计生产能力;

2)每班次生产能力(吨),每天班次数量及年均工作日数量;

3.卫生质量管理体系

已建立并实施危害分析与关键控制点(HACCP)体系,请提供危害分析工作单及HACCP计划表。通过具有资质的第三方机构认证并取得HACCP认证证书的,请提供认证证书及第三方机构资质等证明文件。

已建立并实施食品安全管理体系(ISO22000或其它等效卫生质量管理体系),请提供HACCP计划及其前提条件。通过具有资质的第三方机构认证并取得相应认证证书的,请提供认证证书及第三方机构资质等证明文件。

未实施,请提供危害来源分析及相应预防控制措施。

4.请说明不同批号、配方和品种的产品生产之间是否有隔离和清洗(或清洁)措施:

是,请以附件形式提供证明;

否。

5.请以附件形式提供沙门氏菌、阪崎肠杆菌和其他肠杆菌的环境监控计划和清洁作业区空气洁净度检测计划,以及最近2次的检测报告。

6.企业加工车间是否存在自动阀阵?(适用时)

  □不存在;

存在,请提供以下信息。

企业生产过程存在CIP清洗的,请提供主要生产设备CIP清洗信息:

序号

Item

生产设备名称

Manufacture

equipment

清洗剂化学名

Chemical name of the cleaner

温度、浓度、时间、流量

Temperature, concentration, time, flux

清洗效果检查方式

Cleaning effect validation way

企业生产过程存在手工清洗设备及部件的,请提供以下信息:

序号

Item

生产设备名称

Manufacture

equipment

清洗剂化学名

Chemical name of the cleaner

温度、浓度、时间、流量

Temperature, concentration, time, flux

清洗效果检查方式

Cleaning effect validation way

7.请以附件形式列明企业使用的于生产作业区域的消毒剂、清洗剂等化学品名称。

8.水//蒸汽的供给(适用时)

1)水源

 □公共用水;

企业自有水源:自有水源是否对水进行消毒处理,如是,请说明处理方式及监控限值。

臭氧处理

加氯处理

其他

2)请提供供水、排水图,体现水的流向。

3)请以附件形式提供生产用水以及与食品直接接触的冰/蒸汽(适用时)的监控计划,包括细菌学检查的项目、方法、频率和最近2次的检测报告。

C.原料信息

1.企业生产婴幼儿配方乳品所使用的原料是:

1生乳

①生乳入厂验收标准(包括指标、限量、验收要求等);

②奶源类型:

    企业自有产权的奶源;

企业所属集团母公司拥有产权的奶源,并按所在国家(地区)相关规定要求实施管理;

通过合作社形式拥有企业的养殖场奶源

经企业或具有相应资质的机构评估合格,按所在国家(地区)相关规定要求实施管理,与企业签订三年或三年以上奶源供给合同的奶源。

其它奶源

奶源生乳年产量(吨):      ;年供应量(吨):      

2 乳制品〈全脂乳(粉)、脱脂乳(粉)、乳清(粉)等〉

①原料入厂验收标准(包括指标、限量、验收要求);

②原料来源:

         本国采购;

         非本国采购,请提供来源国别。

2.请简要描述企业对原料供应方的审核制度。

D.产品追溯及召回

1. 产品包装上是否印有用于追溯的标识、标志或编号等:

     有;请说明用于追溯的标识、标志或编号的含义,在包装上的印刷位置,消费者如何使用该标识、标志或编号等;

     没有。

    2. 企业是否建立了产品召回制度?请以附件形式提供产品召回制度简介。

E. 产品检测

1.企业成品出厂检测的实验室:

官方检测机构

  实验室名称:                                             

     第三方检测机构

  实验室名称:                                             

企业自有实验室

请以附件形式提供实验室检测能力证明文件或资质信息。

 2.请以附件形式提供企业原料、半成品、成品不合格的处置程序。

F.企业位置和厂区环境

1.请描述企业的位置,是否位于工业、农业或居住区?是否远离畜禽饲养场、精炼厂、城市垃圾、化学工厂和污水处理厂所带来气味、烟尘等污染?(以附件形式附上企业位置图,以便能够清楚体现厂区周边的环境)

2.请以附件形式提供虫鼠害控制图。

G.企业声明

1.本企业声明,本企业及本企业向中国输出的婴幼儿配方乳品营养成分和添加物质能够符合中国相关法律法规及食品安全标准要求。

2.上述填写信息及所提交的附加材料真实无误。

法人代表姓名和职务

________________________________________________________

法人代表签名和公司盖章 日期

________________________________________________________

H.主管当局确认

经审核确认,兹证明该企业提供的上述材料真实无误。

________________________________________________________

负责人姓名及职务

________________________________________________________

负责人签字及主管当局盖章(日期)

________________________________________________________

第二部分  企业向中国输出的情况

A.请详细描述生产商、出口商、进口商、向中国输出产品的商标持有人以及向中国输出产品的配方责任方相互之间的关系。

B. 进口信息

1.进口商信息

名称:                                                

地址:                                                 

电话:                                                 

传真:                                                 

E-mail                                                

联系人:                                              

2.请以附件形式列出拟输出到中国的所有产品的商标图样,说明向中国输出产品的商标持有人、商标注册国及核准注册的主管部门,并提供相应证明材料。

3.请以附件形式列出输出到中国的所有产品配料(配方)信息(只按照添加量由多到少列出所有配料名称)。

4. 输出到中国的产品包装上是否印有用于追溯的标识、标志或编号等:

     □有;请说明用于追溯的标识、标志或编号的含义,在包装上的印刷位置,消费者如何使用该标识、标志或编号等;

     □没有。

   5.对向中国输出的婴幼儿配方乳粉,企业是否自建或委托设立能够受理中文投诉的投诉处理平台及产品信息的查询系统。

自建;

委托。

请简要介绍如何使消费者了解已设立的投诉平台和产品查询系统。请举例说明当消费者进行中文投诉时的处理流程,以及产品信息查询系统的使用方法。

6. 对向中国输出的婴幼儿配方乳品,请提供负责按照中国法规标准要求召回中国境内相应问题产品的进口商或企业驻华代表机构等的独立法人资格证明、营业执照、法人代表或授权负责人的身份证明和联系方式等。

B. 出口信息

1.出口商信息

名称:                                                

地址:                                                 

电话:                                                

传真:                                                

E-mail                                              

联系人:                                              

2.产品信息

请以列表形式,描述近2年向中国输出产品的历史。

序号

产品种类

适用年龄段

注册商标

数量(吨)

首次出口日期(如适用)

产品种类:按照“婴幼儿配方乳粉”,“婴幼儿配方液态乳”填写;

适用年龄段:例如填写0~6月龄等;

申请在华注册的乳品(婴幼儿配方乳品除外)生产企业名单   -样式

国家(地区):

注册编号

企业名称

注册地址

市/县

州/省/区

企业类型

产品

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

日期:

官方印章:

备注:
牛奶(Bovine dairy
羊奶(Goat or Sheep
野牛,水牛及牦牛等(Bovinae

注册产品品种:
巴氏杀菌乳Pasteurized milk
灭菌乳Sterilized milk
调制乳Modified milk
其他消毒乳other disinfection milk
发酵乳Fermented milk
发酵风味乳Flavored fermented milk
乳粉milk powder
全脂乳粉whole milk powder
部分脱脂乳粉partly skimmed milk powder
全脂加糖乳粉sweetened milk powder
脱脂乳粉skimmed milk powder
调味乳粉flavoured milk powder
配方乳粉formula milk powder
营养强化配方乳粉fortified formula milk powder
其他乳粉other milk powder
黄油butter
稀奶油cream
其他奶油other milkfat
炼乳condensed milk
加糖炼乳sweetened condensed milk
无糖炼乳evaporated milk
其他炼乳other condensed milk
干酪cheese
硬质干酪hard cheese
其他奶酪other cheese
脱盐乳清粉demineralized whey powder
乳清粉whey powder
乳清浓缩蛋白粉whey protein concentrate
其他乳清粉other whey powder
其他乳与乳制品other milk and milk product

申请在华注册境外水产品生产企业名单-样式

国家(地区):

申请在华注册境外水产品生产企业名单

注册号

企业名称

注册地址

市/县

州/省/区

企业类型

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

日期:

官方印章:

企业类型:PP-加工企业;ZV-捕捞、运输船;FV-加工船;CS-独立冷库
备注:A-注册产品包含养殖水产品;BMS-注册产品包含双壳贝类

以进口水产品境外生产企业注册申请为例,填写示范

一、进口水产品境外生产企业注册申请-官方符合性声明样式

海关总署:

*国*部/局主管机构名称)谨以此函更新 *国(出口国国家或地区名称)在中国注册的水产企业名单,其中:

新申请注册企业5
变更注册信息企业2

取消注册企业1

新申请企业均能够符合中国和 *国(出口国国家或地区名称)相关卫生要求,请更新名单。

感谢合作。

出口国或地区主管机构名称及签章:机构名称加盖章

日期:*年*月*日

二、申请注册的水产品生产企业名单-示例

国家(地区):

申请在华注册的水产品生产企业名单

注册编号

企业名称

注册地址

市/县

州/省/区

企业类型

备注

1100

ABC

Abc Street

City D

State E

PP/ZV/FV/CS

A/BMS

 

 

 

 

 

 

 

日期:*年*月*日

官方印章:

企业类型:PP-加工企业;ZV-捕捞、运输船;FV-加工船;CS-独立冷库
备注:A-注册产品包含养殖水产品;BMS-注册产品包含双壳贝类

三、申请变更在华注册信息的水产品生产企业名单-示例

国家(地区):*国

申请变更在华注册信息的水产品生产企业名单

原注册信息:

注册编号

企业名称

注册地址

市(县)

州(省)

企业类型

备注

1100

ABC

Abc Street

City D

State E

PP

 

 

 

 

 

 

 

 

现注册信息:

注册编号

企业名称

注册地址

市(县)

州(省)

企业类型

备注

1100

XYZ

Abc Street

City D

State E

PP

 

 

 

 

 

 

 

 

日期:*年*月*日

官方印章:

企业类型:PP-加工企业;ZV-捕捞、运输船;FV-加工船;CS-独立冷库
备注:A-注册产品包含养殖水产品;BMS-注册产品包含双壳贝类

四、注销注册的水产品生产企业名单-示例

国家(地区):*国

注销注册的水产品生产企业名单

注册编号

企业名称

注册地址

市(县)

州(省)

企业类型

备注

1100

XYZ

Xyz Street

City Z

State Z

PP

 

 

 

 

 

 

 

 

日期:*年*月*日

官方印章:

企业类型:PP-加工企业;ZV-捕捞、运输船;FV-加工船;CS-独立冷库
备注:A-注册产品包含养殖水产品;BMS-注册产品包含双壳贝类

常见错误示例

一、提交注册申请材料或附件非英文或中文。  

二、文件格式有误,无法打开。

三、申请材料中需企业所在地主管机构签字盖章处空缺。

四、申请表必要部分填写不完全。

五、申请表附件材料不全或与申请表内容描述不对应,不能作证申请表内容有效性。

六、申请表和附件材料中存在明显不符合中国法规的描述。

七、申请表中未列明企业所要申请的产品信息。

八、所提供的申请材料相互矛盾。


常见问题解答

一、如何申请境外生产企业在华注册?如何收费?

  根据《进口食品境外生产企业注册管理规定》,进口食品境外生产企业申请注册,应通过其所在国家(地区)主管当局向海关总署提交,并提交符合规定条件的证明性文件以及相关企业注册申请材料,提交的有关材料应当为中文或者英文文本。 

  境外生产企业申请注册不收费。

二、哪些产品的境外生产企业需要在华注册?

  根据《进口食品境外生产企业注册实施目录》(原质检总局2015年第152号公告),目前肉类、水产品、乳制品、燕窝等四类进口食品境外生产企业需获注册后,其产品方可进口至中国。相关通知公告可登陆至海关总署查询。

三、已在华注册的境外生产企业如何变更名址信息?  

已在华注册的境外生产企业名称发生变更时,应由出口国主管机构向海关总署提出其生产企业变更信息的正式书面申请以及新信息企业名单。已在华注册的境外生产企业实际物理地址不发生变动,但由于区域规划等原因街道名称或所属省市发生变更时,应由出口国主管机构向海关总署提出变更信息的正式书面申请以及企业新信息,并注明地址变更原因;已在华注册的境外生产企业实际物理地址发生变动,卫生控制体系发生变化时,则应由出口国主管机构向海关总署提出注销原有企业,申请新企业在华注册,并提交正式书面申请以及新企业名单。 

海关系统行政审批事项服务指南

(十五之二)

“出口食品生产企业备案核准”行政审批事项服务指南

一、行政审批事项名称:出口食品生产企业备案核准。

二、适用范围:本指南适用于中华人民共和国境内出口《实施出口食品生产企业备案的产品目录》内食品生产、加工、储存企业的备案工作,不包括出口食品添加剂、食品相关产品的生产、加工、储存企业。

三、事项审查类型:前审后批。

四、审批依据:

(一)《中华人民共和国食品安全法》(2009228日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2015424日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订)。

(二)《中华人民共和国海关实施〈中华人民共和国行政许可法〉办法》(海关总署令第117号公布,根据海关总署令第218号修改)。

(三)《出口食品生产企业备案管理规定》(国家质量监督检验检疫总局令第192号,根据海关总署令第243号修改)。

五、申请条件:出口食品生产企业应当建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系,该体系还应当包括食品防护计划。出口食品生产企业应当保证食品安全卫生控制体系有效运行,确保出口食品生产、加工、储存过程持续符合我国相关法律法规和出口食品生产企业安全卫生要求,以及进口国(地区)相关法律法规要求。

六、禁止性要求:对于已受理的行政许可申请,经审查,认为申请人不具备法律法规规定条件或者不符合法律法规规定要求的,不予许可。

七、申请时应提交的材料:

出口食品生产企业备案时,应当提交书面申请和以下相关文件、证明性材料,并对其备案材料的真实性负责:

  • 首次申请。

1.出口食品生产企业备案申请书(首次申请)

(二)延续申请。

1.出口食品生产企业备案申请书(延续备案)

(三)变更申请。

1.变更申请

(四)注销申请。

1.注销申请。

八、办理流程:

(一)许可的申请、受理、核查、决定。

 1.申请人向主管海关递交材料。主管海关申请人提交的备案材料进行初步审查,材料齐全并符合法定形式的,予以受理;材料不齐全或者不符合法定形式的,应当一次性告知出口食品生产企业需要补正的全部内容。

2.主管海关应当受理备案申请,组织专家完成评审工作,出具专家评审报告,并作出是否准予备案的决定。

3.准予备案的,向企业颁发《出口食品生产企业备案证明》(以下简称《备案证明》);不予备案的,应当书面告知申请人并说明理由。

  • 许可的延续。

在《备案证明》有效期届满30日前,申请人向原发证海关书面提出延续申请。原发证海关应当在《备案证明》有效期届满前做出是否准予延续的决定。

  • 许可的变更。

申请人应当自发生变更之日起15日内,向原发证海关递交申请材料,原发证海关对申请变更内容进行审核。变更申请材料齐全、说明材料真实有效的,准予变更。

  • 许可的注销。

申请人需要注销《备案证明》的,向主管海关提出书面申请,经主管海关审核后,办理注销手续。

九、办结时限:主管海关自受理行政许可申请之日起20个工作日内做出行政许可决定。

十、收费标准:不收费。

十一、审批决定法律文书以及相关证件:总署文件。

十二、受理机构:主管海关。

十三、决定机构:主管海关。

十四、数量限制:无数量限制。

十五、申请接收:详见直属海关网站或拨打海关12360”热线。

十六、办理方式:海关行政审批办理一个窗口现场办理/海关行政审批网上办理平台(网址http://pre .chinaport.gov.cn/car

十七、结果送达:准予备案的,自作出决定之日起10日内,向企业颁发《出口食品生产企业备案证明》;不予备案的,应当书面告知企业并说明理由。

十八、行政相对人权利和义务:

登录中华人民共和国海关总署官网“信息公开”栏查询“海关法规、最新署令及最新公告”

(网址:http://www.customs.gov.cn/publish/portal0/tab49659/

十九、咨询途径:详见各直属海关网站或拨打海关12360”热线。

二十、监督投诉渠道:详见各直属海关网站或拨打海关12360”热线。

二十一、办公地址、办公时间:详见各直属海关网站或拨打海关12360”热线。

二十二、办理进程和结果公开查询:详见各直属海关网站或拨打海关12360热线或通过海关行政审批网上办理平台查询(网址:http://pre .chinaport.gov.cn/car)。

附件:1.“出口食品生产企业备案核准”行政审批事项流程图

2.《出口食品生产企业备案申请书》样式、填写说明、填写示范、错误示例和常见问题解答。

附件1

“出口食品生产企业备案核准”行政审批事项

流程图

附件2

出口食品生产企业

 备案申请书

(范本,供参考)

申请形式   þ首次申请  □延续备案

□重新申请

企业名称  青岛***食品有限公司  

产品名称冻鱼片               

联系人 **                           

电话    13********                

申请日期  2014    12    23  

填表须知

一、要求用黑色或蓝黑色钢笔填写或打印填写,文字工整、清楚。

二、在封面“申请形式”的“□”中,根据企业情况选择打“√”。

三、申请备案的企业应当按照规定,逐项如实填写,申请书一式3份。

四、需随申请书附以下资料:

1. 企业承诺符合相关法律法规和要求的自我声明;

2. 企业生产条件(厂区平面图、车间平面图、工艺流程图、人流图、物流图等)、产品生产加工工艺、食品原辅料和食品添加剂使用以及卫生质量管理人员等基本情况。

五、“生产企业地址”:企业地址应为企业法定地址,如果企业法定地址与车间所在地不在同一地点时,应同时注明车间所在地地址。

六、“生产企业认证情况”系指企业获得HACCP、ISO9000、ISO14000 、ISO22000、绿色食品和有机食品等认证的情况。

生产企业名

青岛**食品有限公

生产企业地

青岛**区**路**

法人或授权负责人信

**

电话/传

0532-5******/

0532-5******

E-Mail

***@126.com

邮     

266***

组织机构代

5*******-X

营业执

编号及日期

37028441000****

2014.08.07

厂区面

20000平方

建厂时

2012.07

最后改扩建时间、内

2014.02建

加工车

总 面 积

 4000平方

本次申请品

的车间面积

冷冻水产品车

3000平方米

冷 藏

能    力

面积7000平方

容量7000吨

仓库能

面积500平方米

容量 500 吨

速 冻

能    力

面积 45 平方

容量 45 吨

速 冻

能    力

3吨/

本次申

的备案产品

产 品 名

商标

设计生产能

主要出口国家或地

冻鱼

10000

日本、南非

其他产

产 品 名

商标

设计生产能

主要销售市

管理负责

姓    名

总负责

生产负责

质量管理负责

***

***

***

企业人

总  人  

生 产 人

质量管理人

200

170

20

HACCP

实施情况

实施时

2014.02.07

HACCP

小组成员

王**,李**,林**

生产企业认

情    况

认证种

认证机

证书编

有效期

企  业  基  本  情  

食品安全卫生

控制

体系

运行

状况

公司严把质量关,体系建立情况、体系运行情况、培训情况等……

获得HACCP认证的提供HACCP认证证书及企业承诺符合相关法律法规和要求的自查报告,未获得HACCP认证的提供建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系的基本情况及企业承诺符合相关法律法规和要求的自查报告

设 备 名

规格型

购置年

运行现

负责人

隧道式速动装

MTS***

2013年12

陈**

平板速冻

MPF***

2013年12

陈**

企业实验室获得资质认定的情

设 备 名

检测项

计量检定情

操作负责

备   注

手提式压力蒸汽灭菌

微生

***

电热鼓风干燥

微生

***

电热恒温培养

微生

***

申 请 人 声 明

我申请出口食品生产企业备案,保证遵守相关法律法规的规定,提供的申请资料真实、准确,愿支付对本企业评审、验证、检查、监督管理等发生的合理费用

随附资料包括:  

法定代表人(或授权负责人)签名:                        

(企业公章)

年    月    日

主管海关备案主管部门意见

 □ 同意接受该企业提交的申请

□申请不符合有关规定,或不属于备案范围,或审查发现企业有提交虚假材料等情况,决定不予受理。

                  经办人签名:   年   月   日

部门负责人签名:   年   月  日

□ 决定由(评审组组长)、(评审组组员)组成评审组,完成对该企业的评审工作

经办人签名:      年   月    日

       部门负责人签名:      年    月     日

技术审核情况:  

一、文件审核

    □ 合格   □ 不合格

    □ 存在不符合项,限期整改,整改期限为    日。

     二、现场检查

     □ 合格   □ 不合格

         □ 存在不符合项,限期整改,整改期限为    日。

     三、HACCP体系验证情况:

     □ 合格   □ 不合格

     □ 存在不符合项,限期整改,整改期限为    日。

评审组组长签名:                 年   月   日

    四、不符合项整改跟踪情况:

     □ 已经整改,合格。

     □ 整改后仍不符合要求,不合格。

     □ 未进行整改,不合格。

评审组组长签名:                 年   月   日

主管海关备案主管部门审查意见:

□ 同意发证(换证)。

备案证明编号 :

备案证明有效期:自  年  月  日至  年  月 日

□ 不同意发证(换证)。

□ 其他:

经办人签名:                 年   月   日

部门负责人签名:             年   月   日

主管海关主管领导审批意见:

领导签名:                   年   月   日

常见错误示例

(一)申请书没有法定代表人/负责人的签名和签署日期。

(二)企业提供的申请材料不齐备。

(三)企业准备的书面材料与实际核查的情况存在不一致。


常见问题解答

一、办理出口食品企业备案的工作时限是多少?

主管海关自受理行政许可申请之日起20个工作日内做出行政许可决定。

二、已备案出口食品生产企业对车间进行扩建,如何办理手续?

出口食品生产企业生产地址搬迁、新建或者改建生产车间以及食品安全卫生控制体系发生重大变更等情况的,应当在变更前向主管海关报告,并重新办理备案。

三、企业的名称和法人代表均发生了改变,备案证明是否也需要变更?  

根据《出口食品生产企业备案管理规定》第十四条,出口食品生产企业的企业名称、法定代表人、营业执照等备案事项发生变更的,应当自发生变更之日起15日内,向主管海关办理备案变更手续。如企业不仅是名称和法人信息变更,企业的食品安全卫生控制体系也发生了重大变化的,需要重新办理备案。

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